{"id":36840,"date":"2020-09-09T08:05:22","date_gmt":"2020-09-09T11:05:22","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=36840"},"modified":"2020-09-09T08:05:22","modified_gmt":"2020-09-09T11:05:22","slug":"testes-da-vacina-de-oxford-sao-suspensos-por-reacao-adversa-em-participante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/testes-da-vacina-de-oxford-sao-suspensos-por-reacao-adversa-em-participante\/","title":{"rendered":"Testes da vacina de Oxford s\u00e3o suspensos por rea\u00e7\u00e3o adversa"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A AstraZeneca, conglomerado farmac\u00eautico do Reino Unido, decidiu interromper a testagem em massa da sua vacina contra a covid-19 porque 1 participante do Reino Unido apresentou <em>\u201crea\u00e7\u00e3o adversa severa\u201d<\/em> \u00e0 subst\u00e2ncia. A imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford. <em>As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Site Poder 360.<\/em><\/p>\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/Vacina-editada.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-36843\"\/><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A informa\u00e7\u00e3o foi <a href=\"https:\/\/www.statnews.com\/2020\/09\/08\/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">divulgada<\/a> pelo site especializado em sa\u00fade <em>StatNews<\/em> nesta ter\u00e7a-feira, 8,. A reportagem ressalta que n\u00e3o est\u00e1 claro se a suspens\u00e3o foi iniciativa da Astrazeneca e nem quanto tempo deve durar.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um porta-voz da AstraZeneca definiu a suspens\u00e3o como <em>\u201cuma a\u00e7\u00e3o de rotina que deve acontecer sempre que houver uma doen\u00e7a potencialmente inexplicada em 1 dos testes\u201d.<\/em> O respons\u00e1vel acrescentou que a empresa trabalha <em>\u201cpara agilizar a revis\u00e3o do evento \u00fanico\u201d,<\/em> de forma que o impacto no cronograma de testes seja o menor poss\u00edvel.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Eis o que a a AstraZeneca informou em nota:<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u201cComo parte dos testes globais em andamento, randomizados e controlados da vacina de Oxford contra o coronav\u00edrus, nosso processo de revis\u00e3o padr\u00e3o desencadeou uma pausa na vacina\u00e7\u00e3o para permitir a revis\u00e3o dos dados de seguran\u00e7a.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Esta \u00e9 uma a\u00e7\u00e3o rotineira que deve acontecer sempre que houver uma doen\u00e7a potencialmente inexplicada em 1 dos testes enquanto ela \u00e9 investigada, garantindo a manuten\u00e7\u00e3o da integridade dos testes.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Estamos trabalhando para acelerar a revis\u00e3o do evento \u00fanico para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Estamos comprometidos com a seguran\u00e7a de nossos participantes e os mais altos padr\u00f5es de conduta em nossos testes<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Depois que a informa\u00e7\u00e3o foi divulgadas, as a\u00e7\u00f5es da empresa ca\u00edram mais de 6% no preg\u00e3o depois do hor\u00e1rio comercial em Nova York.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Vacina no Brasil<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O governo federal <a href=\"https:\/\/www.poder360.com.br\/coronavirus\/bolsonaro-assina-mp-de-r-2-bilhoes-para-vacina-contra-covid-19\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">abriu cr\u00e9dito<\/a> de R$ 1,9 bilh\u00e3o para adquirir 100 milh\u00f5es de doses da vacina e a tecnologia para produzi-la no pa\u00eds. A expectativa era que o contrato fosse fechado no <a href=\"https:\/\/www.poder360.com.br\/coronavirus\/contrato-com-oxford-sobre-vacina-sera-assinado-em-poucos-dias-diz-pazuello\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">in\u00edcio de setembro<\/a> e que a&nbsp;<a href=\"https:\/\/portal.fiocruz.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Fiocruz<\/a> (Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz) iniciasse a fabrica\u00e7\u00e3o em abril de 2021.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Questionado pelo <strong>Poder360<\/strong>, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade declarou que foi informado da suspens\u00e3o tempor\u00e1ria dos testes e acrescentou: <em>\u201cA pausa no estudo significa que n\u00e3o haver\u00e1 inclus\u00e3o, neste momento, de novos participantes. Entretanto, aqueles j\u00e1 inclu\u00eddos seguem em acompanhamento para avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d<\/em>. Cerca de 18 mil pessoas j\u00e1 participam dos testes.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Eis a nota na \u00edntegra:<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u201cAs regras definidas no protocolo do ensaio cl\u00ednico com a vacina ChAdOx-1 nCoV-19 (desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com AstraZeneca) s\u00e3o baseadas no padr\u00e3o internacional de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas e estabelecem que a ocorr\u00eancia de qualquer Suspeita de Rea\u00e7\u00e3o Adversa Grave Inesperada (SUSAR) pode provocar a suspens\u00e3o tempor\u00e1ria do estudo. Esta pausa no estudo ocorre at\u00e9 a conclus\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o dos dados de seguran\u00e7a pelo Comit\u00ea Independente de Monitoramento de Seguran\u00e7a dos Dados (Data and Safety Monitoring Committee \u2013 DSMC).<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Trata-se de procedimento padr\u00e3o de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a durante a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos para investigar a causalidade, ou seja, a rela\u00e7\u00e3o entre o evento adverso e a administra\u00e7\u00e3o da vacina. No Brasil, os \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios respons\u00e1veis pelo acompanhamento das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a dos estudos cl\u00ednicos s\u00e3o a Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (CONEP) e a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA), os quais j\u00e1 foram notificados pelo patrocinador do estudo.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Importante esclarecer que, no ensaio cl\u00ednico da vacina de Oxford\/AstraZeneca, j\u00e1 foram inclu\u00eddos aproximadamente 18 mil participantes. A pausa no estudo significa que n\u00e3o haver\u00e1 inclus\u00e3o, neste momento, de novos participantes. Entretanto, aqueles j\u00e1 inclu\u00eddos seguem em acompanhamento para avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade foi notificado por e-mail nesta data, pela AstraZeneca, e refor\u00e7a o compromisso em garantir uma vacina segura e eficaz em quantidade para a popula\u00e7\u00e3o brasileira.\u201d<\/em> <em>(Fonte: Poder 360).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A AstraZeneca, conglomerado farmac\u00eautico do Reino Unido, decidiu interromper a testagem em massa da sua vacina contra a covid-19 porque 1 participante do Reino Unido apresentou \u201crea\u00e7\u00e3o adversa severa\u201d \u00e0 subst\u00e2ncia. A imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford. As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Site Poder 360. 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