{"id":39562,"date":"2020-11-10T09:19:09","date_gmt":"2020-11-10T12:19:09","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=39562"},"modified":"2020-11-10T09:19:09","modified_gmt":"2020-11-10T12:19:09","slug":"anvisa-interrompe-estudos-clinicos-da-vacina-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/anvisa-interrompe-estudos-clinicos-da-vacina-coronavac\/","title":{"rendered":"Bolsonaro X D\u00f3ria: Anvisa interrompe estudos cl\u00ednicos da vacina Coronavac"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Design-sem-nome-3-compressed.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-39565\"\/><figcaption>Foto: Erasmo Salm\u00e3o\/MS<\/figcaption><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/congressoemfoco.uol.com.br\/tag\/anvisa\/\"><strong>Anvisa<\/strong><\/a>) anunciou na noite dessa segunda-feira, 9, a interrup\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico da vacina&nbsp;<a href=\"https:\/\/congressoemfoco.uol.com.br\/tag\/coronavac\/\"><strong>Coronavac<\/strong><\/a>, o imunizante contra a covid-19 desenvolvido e testado pelo Butantan em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac.&nbsp;Segundo comunicado da ag\u00eancia, foi verificada&nbsp;\u201cocorr\u00eancia de Evento Adverso Grave\u201d. <em>As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Site Congresso em Foco.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em><strong>A vacina coronavac se tornou motivo de embate (uma esp\u00e9cie de palanque) entre o presidente da Rep\u00fablica Jair Bolsonaro (sem partido) e o governador de S\u00e3o Paulo, J\u00e3o D\u00f3ria (PSDB). Bolsonaro n\u00e3o quer a compra e aplica\u00e7\u00e3o da vacina de origem chinesa, enquanto D\u00f3ria concetrou esfor\u00e7o para a chegada do imunizante. <\/strong><\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Apesar de n\u00e3o especificar o tipo de evento, a ag\u00eancia listou&nbsp;alguns dos efeitos que podem ser enquadrados dessa forma:<\/p>\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>\u00f3bito;&nbsp;<\/strong><\/li><li>evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opini\u00e3o do notificante, coloca o indiv\u00edduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);&nbsp;<\/li><li>incapacidade\/invalidez persistente ou significativa;&nbsp;<\/li><li>exige interna\u00e7\u00e3o hospitalar do paciente ou prolonga interna\u00e7\u00e3o;&nbsp;<\/li><li>anomalia cong\u00eanita ou defeito de nascimento;&nbsp;<\/li><li>qualquer suspeita de transmiss\u00e3o de agente infeccioso por meio de um dispositivo m\u00e9dico;&nbsp;<\/li><li>evento clinicamente significante.<\/li><\/ol>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O evento ocorreu no dia 29 de outubro e foi comunicado \u00e0 Anvisa, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados at\u00e9 o momento e julgar sobre o risco\/benef\u00edcio da continuidade do estudo.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ag\u00eancia reguladora esclarece que esse tipo de interrup\u00e7\u00e3o \u00e9 prevista pelas normativas internas e faz parte dos procedimentos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, sendo esperada para estudos cl\u00ednicos conduzidos no Brasil.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA Anvisa mant\u00e9m o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da sa\u00fade p\u00fablica\u201d, diz o comunicado.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Com a interrup\u00e7\u00e3o do estudo, nenhum novo volunt\u00e1rio poder\u00e1 ser vacinado. Devido a princ\u00edpios&nbsp;de confidencialidade, dignidade humana e prote\u00e7\u00e3o dos participantes,&nbsp;os dados sobre volunt\u00e1rios de pesquisas cl\u00ednicas devem ser mantidos em sigilo.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No \u00faltimo dia 28, a ag\u00eancia&nbsp;<a href=\"https:\/\/congressoemfoco.uol.com.br\/saude\/anvisa-autoriza-butantan-a-importar-materia-prima-para-vacina\/\"><strong>autorizou o Instituto Butantan a importar a mat\u00e9ria-prima para fabrica\u00e7\u00e3o da vacina<\/strong><\/a>&nbsp;Coronavac. O instituto prev\u00ea que os insumos vindos da China ser\u00e3o destinados \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de 40 milh\u00f5es de doses do imunizante em sua f\u00e1brica em S\u00e3o Paulo. A vacina est\u00e1 em estudo cl\u00ednico fase 3 e ainda sem registro no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou na noite dessa segunda-feira, 9, a interrup\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico da vacina&nbsp;Coronavac, o imunizante contra a covid-19 desenvolvido e testado pelo Butantan em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac.&nbsp;Segundo comunicado da ag\u00eancia, foi verificada&nbsp;\u201cocorr\u00eancia de Evento Adverso Grave\u201d. As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Site Congresso em Foco. 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