{"id":41397,"date":"2020-12-23T08:33:05","date_gmt":"2020-12-23T11:33:05","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=41397"},"modified":"2020-12-23T08:33:05","modified_gmt":"2020-12-23T11:33:05","slug":"pedido-de-registro-da-coronavac-sera-apresentado-hoje-a-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/pedido-de-registro-da-coronavac-sera-apresentado-hoje-a-anvisa\/","title":{"rendered":"Pedido de registro da CoronaVac ser\u00e1 apresentado nesta quarta \u00e0 Anvisa"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Instituto Butantan e o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac Biotech devem formalizar nesta quarta-feira (23) o primeiro pedido de registro de uma vacina contra&nbsp;<a href=\"https:\/\/noticias.r7.com\/saude\/novo-coronavirus\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>covid-19<\/strong><\/a>&nbsp;no Brasil. <em>As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Portal R7.<\/em><\/p>\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/Vacina-covid-Editadooo.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-34159\"\/><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A documenta\u00e7\u00e3o final ser\u00e1 entregue \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) e tamb\u00e9m ao \u00f3rg\u00e3o regulador equivalente na China.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No Brasil, a CoronaVac ser\u00e1 submetida a dois processos: registro sanit\u00e1rio \u2014 via normal para autoriza\u00e7\u00e3o de um medicamento, que permite aplica\u00e7\u00e3o de forma mais abrangente; e e autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial \u2014 modalidade que permite libera\u00e7\u00e3o da vacina para grupos selecionados somente durante a pandemia.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta \u00faltima tem o prazo de dez dias para ter uma resposta da Anvisa. J\u00e1 o registro sanit\u00e1rio \u00e9 mais demorado.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tamb\u00e9m devem ser conhecidos hoje as conclus\u00f5es da fase 3 dos estudos cl\u00ednicos da CoronaVac, como taxa de efic\u00e1cia e incid\u00eancia de efeitos colaterais.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os testes foram realizados com cerca de 11 mil volunt\u00e1rios da \u00e1rea da sa\u00fade em S\u00e3o Paulo, Distrito Federal, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Paran\u00e1 e Rio Grande do Sul.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na segunda-feira (21), a&nbsp;<a href=\"https:\/\/noticias.r7.com\/saude\/anvisa-publica-certificacao-da-sinovac-na-producao-da-coronavac-21122020\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Anvisa antecipou a publica\u00e7\u00e3o do certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o da Sinovac<\/strong><\/a>, dias ap\u00f3s \u00e0 inspe\u00e7\u00e3o da planta da empresa na China. Este \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para a libera\u00e7\u00e3o de uma vacina.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Butantan prev\u00ea ter um total de&nbsp;<a href=\"https:\/\/noticias.r7.com\/sao-paulo\/butantan-tera-108-milhoes-de-doses-da-coronavac-ate-31-de-dezembro-21122020\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>10,8 milh\u00f5es de doses da vacina<\/strong><\/a>&nbsp;em solo brasileiro at\u00e9 o dia 31 de dezembro. J\u00e1 o governo de S\u00e3o Paulo mant\u00e9m a previs\u00e3o de come\u00e7ar a vacinar em 25 de janeiro, dependendo, obviamente da decis\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uma alternativa, caso a ag\u00eancia n\u00e3o se posicione, \u00e9 utilizar a lei 14.006\/2020, aprovada no come\u00e7o do ano, que permite o uso de vacinas autorizadas por \u00f3rg\u00e3os reguladores dos Estados Unidos, Uni\u00e3o Europeia, Jap\u00e3o ou China.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desta forma, se o registro regular for aprovado antes na China, isso permitiria aos desenvolvedores da vacina solicitar an\u00e1lise da Anvisa, que legalmente tem o prazo de 72 horas para se manifestar.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, ap\u00f3s um recuo,<strong>&nbsp;<a href=\"https:\/\/noticias.r7.com\/saude\/ministerio-confirma-negociacao-de-46-milhoes-de-doses-da-coronavac-17122020\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">decidiu pela compra de doses da CoronaVac<\/a><\/strong>&nbsp;para uso no PNI (Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es). Mesmo assim, o governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria (PSDB), mant\u00e9m acordos individuais com estados.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A vacina<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A CoronaVac \u00e9 uma vacina que utiliza uma vers\u00e3o inativada do coronav\u00edrus SARS-CoV-2, causador da covid-19. O produto foi desenvolvido pelo laborat\u00f3rio privado Sinovac Biotech, sediado em Pequim, na China.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A empresa j\u00e1 era parceira do Instituto Butantan, ligado ao governo de S\u00e3o Paulo, em outros projetos. A parceria em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 CoronaVac foi firmada em 10 de junho.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A tecnologia de v\u00edrus inativada \u00e9 amplamente utilizada pelo Butantan h\u00e1 d\u00e9cadas.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tamb\u00e9m existe a vantagem da temperatura de armazenamento (de 2\u00b0C a 8\u00b0C), que permite a distribui\u00e7\u00e3o no Brasil sem investimentos adicionais na chamada cadeia de frio.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Sinovac come\u00e7ou a partir de 2004 os primeiros estudos para uma vacina contra o primeiro coronav\u00edrus SARS-CoV-1, que provocou uma epidemia na \u00c1sia um ano antes.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Logo que o SARS-CoV-2 emergiu, o laborat\u00f3rio direcionou a linha de pesquisa para esse v\u00edrus, cujo genoma tem 80% de semelhan\u00e7a com o SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O laborat\u00f3rio chin\u00eas tem encomendas da CoronaVac para governos da Ar\u00e1bia Saudita, Hong Kong, Indon\u00e9sia, Filipinas, Turquia e Chile.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, a vacina da Sinovac \u00e9 utilizada tamb\u00e9m na China de maneira emergencial para grupos de risco da covid-19 e trabalhadores da sa\u00fade.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As primeiras doses da CoronaVac, vacina produzida no laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, chegaram ao Brasil na manh\u00e3 desta quinta-feira (19), no Aeroporto de Guarulhos<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O Instituto Butantan e o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac Biotech devem formalizar nesta quarta-feira (23) o primeiro pedido de registro de uma vacina contra&nbsp;covid-19&nbsp;no Brasil. 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