{"id":43278,"date":"2021-02-10T15:03:21","date_gmt":"2021-02-10T18:03:21","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=43278"},"modified":"2021-02-10T15:03:21","modified_gmt":"2021-02-10T18:03:21","slug":"anvisa-pede-a-bolsonaro-que-vete-artigo-da-mp-das-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/anvisa-pede-a-bolsonaro-que-vete-artigo-da-mp-das-vacinas\/","title":{"rendered":"Anvisa pede a Bolsonaro que vete artigo da MP das vacinas"},"content":{"rendered":"\n
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Ag\u00eancia diz que MP tira compet\u00eancia de an\u00e1lise de vacinas. Cr\u00e9dito: Fabio Rodrigues Pozzebom\/Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n

Por Andreia Verd\u00e9lio \u2013 Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n\n\n

O diretor-presidente da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), Antonio Barra Torres, pediu nessa quarta-feira, 10, ao presidente Jair Bolsonaro que vete o Artigo 5\u00ba da\u00a0Medida Provis\u00f3ria (MP) 1.003\/2020<\/a>, que d\u00e1 um prazo de cinco dias para autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial de vacinas contra a covid-19, desde que tenham sido aprovadas por autoridades sanit\u00e1rias estrangeiras.\u00a0O texto foi aprovado no Congresso no dia 4 de fevereiro<\/a>\u00a0e aguarda san\u00e7\u00e3o presidencial.<\/p>\n\n\n

De acordo com Barra Torres, apesar da boa inten\u00e7\u00e3o de dar celeridade \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o, a MP tira as compet\u00eancias da Anvisa para an\u00e1lise de vacinas, j\u00e1 que prev\u00ea apenas uma autoriza\u00e7\u00e3o, ou seja, delegando \u00e0 ag\u00eancia uma fun\u00e7\u00e3o apenas cartorial. \u201cNo meio de uma pandemia, n\u00e3o \u00e9 razo\u00e1vel que a \u00fanica ag\u00eancia que trata objetivamente da seguran\u00e7a sanit\u00e1ria da popula\u00e7\u00e3o seja impedida por uma lei de exercer a sua fun\u00e7\u00e3o\u201d, disse ap\u00f3s audi\u00eancia com Bolsonaro no Pal\u00e1cio do Planalto.<\/p>\n\n\n

Um dos efeitos poss\u00edveis da MP, segundo a Anvisa, seria a exist\u00eancia de duas categorias de vacinas no Brasil: as que passaram pela avalia\u00e7\u00e3o do produto e toda sua cadeia produtiva e outras que n\u00e3o tiveram qualquer avalia\u00e7\u00e3o sobre a origem dos insumos, condi\u00e7\u00f5es de conserva\u00e7\u00e3o e efic\u00e1cia na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n

Segundo a MP, para ser autorizada pela Anvisa, a vacina deve ter sido aprovada por uma das seguintes ag\u00eancias regulat\u00f3rias: Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos; European Medicines Agency (EMA), da Uni\u00e3o Europeia; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), do Jap\u00e3o; National Medical Products Administration (NMPA), da China; Health Canada (HC), do Canad\u00e1; The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), do Reino Unido; Korea Disease Control And Prevention Agency (KDCA), da Coreia do Sul; Minist\u00e9rio da Sa\u00fade da R\u00fassia; e Administraci\u00f3n Nacional De Medicamentos, Alimentos Y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), da Argentina.<\/p>\n\n\n

O presidente da Anvisa destacou ainda que o prazo de cinco dias \u00e9 \u201cirreal\u201d \u00e0s necessidades da ag\u00eancia para avalia\u00e7\u00e3o de um imunizante e que isso resultaria em relat\u00f3rios parciais, sem an\u00e1lise sanit\u00e1ria. \u201cEu entendo que haveria risco sanit\u00e1rio para a popula\u00e7\u00e3o, sem d\u00favida alguma. N\u00f3s estamos falando de dossi\u00eas entre 18 mil e 20 mil p\u00e1ginas de cada vacina, a ser analisado por um grupo de pessoas\u201d, explicou.<\/p>\n\n\n

Ele lembrou, por outro lado, que a aprova\u00e7\u00e3o dos protocolos para uso emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZeneca\/Oxford foi realizada em nove dias, mas que essa n\u00e3o \u00e9 a realidade. \u201cFoi realmente um trabalho feito no limite do que \u00e9 poss\u00edvel ocorrer. Portanto, deixamos tamb\u00e9m muito claro que esse prazo de cinco dias n\u00e3o atende ao que \u00e9 m\u00ednimo necess\u00e1rio para uma an\u00e1lise. Agora, vejam, a quest\u00e3o do prazo deixa de ser importante diante da amea\u00e7a muito maior que \u00e9 n\u00e3o poder fazer an\u00e1lise nenhuma\u201d, ressaltou.<\/p>\n\n\n

Para Barra Torres, a sinaliza\u00e7\u00e3o do presidente Bolsonaro foi positiva em dire\u00e7\u00e3o a um poss\u00edvel veto \u201c[Ele, Bolsonaro] reiterou mais uma vez aquilo que vem dizendo sempre \u00e0 imprensa, que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, portanto, o governo, s\u00f3 vai adquirir e incorporar no Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es vacinas analisadas e chanceladas pela Anvisa\u201d, disse.<\/p>\n\n\n

O presidente da Anvisa espera ainda que, caso aconte\u00e7a, esse veto n\u00e3o seja derrubado pelos parlamentares, que t\u00eam a prerrogativa de analisar esse ato presidencial. Caso o texto prospere, a Anvisa vai recorrer \u201ca todas as inst\u00e2ncias existentes\u201d, incluindo o Supremo Tribunal Federal (STF).<\/p>\n\n\n

Covax Facility<\/h2>\n\n\n

O teor principal da MP \u00e9 autorizar o governo federal a aderir \u00e0 Covax Facility, alian\u00e7a da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) para ajudar os pa\u00edses em desenvolvimento a ter acesso a vacinas contra a covid-19. A Anvisa sugere a manuten\u00e7\u00e3o do Artigo 3\u00ba do texto, que trata sobre a aquisi\u00e7\u00e3o das vacinas registradas nesse \u00f3rg\u00e3o regulador ou que tenham autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria.<\/p>\n\n\n

Ontem (9), entretanto, a Anvisa aprovou uma resolu\u00e7\u00e3o que dispensa o registro e a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial das vacinas adquiridas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade no \u00e2mbito da Covax Facility. De acordo com Barra Torres, nesse caso, a dispensa de an\u00e1lise \u00e9 cab\u00edvel pois os t\u00e9cnicos da Anvisa est\u00e3o \u201cparticipando em tempo real\u201d da an\u00e1lise das vacinas pr\u00e9-qualificadas pela alian\u00e7a da OMS. \u201cO que n\u00f3s normatizamos ontem foi a morte do retrabalho. Se n\u00f3s j\u00e1 participamos dessa an\u00e1lise na esfera da OMS, porque temos que fazer isso de novo? N\u00e3o tem raz\u00e3o de ser. Dados residuais que existam s\u00e3o muito poucos, s\u00e3o muito pequenos e s\u00e3o rapidamente resolvidos\u201d, explicou.<\/p>\n\n\n

Segundo ele, isso \u00e9 diferente do pedido de registro feito diretamente pelas farmac\u00eauticas \u00e0 Anvisa, que permite a comercializa\u00e7\u00e3o entre diferentes entidades e necessita de mais an\u00e1lises. <\/p>\n\n\n

A pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o Covax Facility acontece para fornecimento pela OMS diretamente a governos federais. \u201c\u00c9 um acordo internacional que visa inclusive contemplar pa\u00edses que t\u00eam uma dificuldade maior de aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas\u201d, ressaltou.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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