{"id":44397,"date":"2021-03-10T14:35:48","date_gmt":"2021-03-10T17:35:48","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=44397"},"modified":"2021-03-10T14:35:48","modified_gmt":"2021-03-10T17:35:48","slug":"anvisa-pede-a-bolsonaro-que-sancione-medida-provisoria-das-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/anvisa-pede-a-bolsonaro-que-sancione-medida-provisoria-das-vacinas\/","title":{"rendered":"Anvisa pede a Bolsonaro que sancione Medida Provis\u00f3ria das Vacinas"},"content":{"rendered":"\n
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Texto preserva capacidade anal\u00edtica da ag\u00eancia, diz Barra Torres. Foto: Fabio Rodrigues Pozzebom\/Ag\u00eancia Brasil<\/figcaption><\/figure>\n\n\n

Por Andreia Verd\u00e9lio \u2013 Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n\n\n

O presidente da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), Ant\u00f4nio Barra Torres, pediu hoje (10) ao presidente Jair Bolsonaro a san\u00e7\u00e3o dos dispositivos que tratam do trabalho da Anvisa na Medida Provis\u00f3ria (MP) 1.026\/21<\/a>, a MP das Vacinas. O texto foi aprovado<\/a> no Congresso na semana passada e aguarda san\u00e7\u00e3o presidencial.<\/p>\n\n\n

Ap\u00f3s reuni\u00e3o no Pal\u00e1cio do Planalto, Barra Torres explicou que o texto preserva a capacidade anal\u00edtica da Anvisa e fixa prazo de sete dias \u00fateis (nove corridos) para an\u00e1lise de pedidos de vacinas para uso emergencial. Al\u00e9m disso, esse prazo pode ser estendido em caso de d\u00favidas ou de necessidade de documenta\u00e7\u00e3o complementar.<\/p>\n\n\n

\u201cCom a MP 1.026 fica preservada a capacidade da ag\u00eancia de ver os documentos, estudar os documentos referentes ao desenvolvimento vacinal e emitir o seu ju\u00edzo de valor. \u00c9 pra isso que a ag\u00eancia existe. A gente pode se lembrar que na emenda \u00e0 MP que j\u00e1 foi vetada [MP 1.003\/20] essa possibilidade n\u00e3o existia, havia apenas um resultado obrigat\u00f3rio\u201d, explicou.<\/p>\n\n\n

O Artigo 5\u00ba da MP 1.003\/2020 dava um prazo de cinco dias para autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial de vacinas contra a covid-19, desde que tivessem sido aprovadas por autoridades sanit\u00e1rias estrangeiras. A Anvisa pediu, ent\u00e3o, o veto a esse dispositivo<\/a>, pois entendeu que a medida tirava as compet\u00eancias da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n

De acordo com Barra Torres, a Anvisa levou nove dias para analisar o pedido de uso emergencial das vacinas CoronaVac – produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac -, e AstraZeneca (ou Covishield) – produzida pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a universidade inglesa de Oxford e a farmac\u00eautica AstraZeneca. \u201c\u00c9 um prazo que consideramos razo\u00e1vel\u201d, disse.<\/p>\n\n\n

Ag\u00eancia internacionais<\/h2>\n\n\n

A MP da Vacinas tamb\u00e9m retoma a previs\u00e3o de que a Anvisa conceda autoriza\u00e7\u00e3o para a importa\u00e7\u00e3o e o uso de vacinas aprovadas por laborat\u00f3rios internacionais. A novidade \u00e9 que poder\u00e3o ser aceitos resultados provis\u00f3rios de um ou mais estudos cl\u00ednicos al\u00e9m dos estudos de Fase 3 (teste em larga escala).<\/p>\n\n\n

O texto aumenta o n\u00famero de autoridades sanit\u00e1rias estrangeiras que servem como base para autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de vacinas, medida tamb\u00e9m vetada na MP 1.003\/20. Al\u00e9m das ag\u00eancias dos Estados Unidos, da Uni\u00e3o Europeia, do Jap\u00e3o, da China, do Reino Unido, do Canad\u00e1, da Coreia do Sul, da R\u00fassia e da Argentina, o parecer do relator inclui as ag\u00eancias da Austr\u00e1lia e da \u00cdndia e demais autoridades sanit\u00e1rias estrangeiras reconhecidas e certificadas pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n

O prazo para a Anvisa decidir sobre a aprova\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria pode chegar a 30 dias se n\u00e3o houver relat\u00f3rio t\u00e9cnico de avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia internacional. Segundo Barra Torres, isso s\u00f3 deve acontecer caso haja algum problema.<\/p>\n\n\n

\u201cCaso alguma coisa indesej\u00e1vel tenha acontecido, mas n\u00e3o vamos trabalhar dessa maneira. Vamos trabalhar com prazo de nove dias corridos e esperamos que n\u00e3o haja problemas nenhum e esses 30 dias n\u00e3o precisarem ser evocados. Est\u00e1 preservada a capacidade anal\u00edtica tanto para concordar quanto para recha\u00e7ar\u201d, disse.<\/p>\n\n\n

An\u00e1lises em andamento<\/h2>\n\n\n

Al\u00e9m da CoronaVac e AstraZeneca, aprovadas para uso emergencial, a Anvisa aprovou o registro definitivo da vacina<\/a> Cominarty, desenvolvida pela farmac\u00eautica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alem\u00e3 BioNtech.<\/p>\n\n\n

De acordo com Barra Torres, o processo para registro definitivo da vacina AstraZeneca \u201cse aproxima fortemente do seu final\u201d. \u00c9 um processo que j\u00e1 vinha usando a ferramenta da submiss\u00e3o cont\u00ednua, ent\u00e3o gradativamente documentos iam sendo apresentados\u201d, explicou.<\/p>\n\n\n

Segundo o presidente da Anvisa, no caso da vacina Sputnik V<\/a>, ainda faltam documentos s\u00f3lidos, consubstanciados, para que a an\u00e1lise possa ser feita. O imunizante \u00e9 produzido no Brasil pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica em parceira com o Instituto Gamaleya, da R\u00fassia.<\/p>\n\n\n

Seguran\u00e7a<\/h2>\n\n\n

Barra Torres tamb\u00e9m disse que as vacinas aprovadas s\u00e3o seguras<\/a> e que qualquer medicamento pode provocar rea\u00e7\u00f5es j\u00e1 previstas durante os estudos. \u201cNingu\u00e9m deve ter p\u00e9 atr\u00e1s em tomar a vacina. Todos n\u00f3s estamos aqui porque tomamos vacina em alguma \u00e9poca, porque nosso pai, nossa m\u00e3e, nosso respons\u00e1vel nos levou pela m\u00e3o em algum momento e n\u00f3s tomamos vacina. Ent\u00e3o, refletir sobre usar ou n\u00e3o vacina me parece algo que n\u00e3o tem sentido\u201d, argumentou.<\/p>\n\n\n

O presidente da Anvisa defendeu ainda a manuten\u00e7\u00e3o de medidas n\u00e3o farmacol\u00f3gicas, como o uso de m\u00e1scaras, o distanciamento social e a higiene das m\u00e3os. \u201cIsso continua sendo essencial e vai ser essencial durante muitos meses, mesmo estando o Brasil em situa\u00e7\u00e3o bem favor\u00e1vel quanto a vacinas\u201d, disse.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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