{"id":44540,"date":"2021-03-13T06:02:00","date_gmt":"2021-03-13T09:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=44540"},"modified":"2021-03-13T06:02:00","modified_gmt":"2021-03-13T09:02:00","slug":"confira-o-panorama-de-todas-as-vacinas-em-discussao-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/confira-o-panorama-de-todas-as-vacinas-em-discussao-no-brasil\/","title":{"rendered":"Confira o panorama de todas as vacinas em discuss\u00e3o no Brasil"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/covid-19-4960246_640-compressed.jpg\" alt=\"covid19_coronavirus_pandemia_virus\" class=\"wp-image-44502\"\/><figcaption><em>Anvisa aprovou o registro definitivo da Oxford\/AstraZeneca. Foto: TheDigitalArtist\/Pixabay<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Por Karine Melo &#8211; Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou o registro da vacina de Oxford, desenvolvida em parceria com a farmac\u00eautica AstraZeneca, com uma etapa de fabrica\u00e7\u00e3o no Brasil pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio de Janeiro. \u00c9 o segundo imunizante autorizado pela ag\u00eancia de forma permanente,\u00a0<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2021-02\/anvisa-concede-registro-definitivo-para-vacina-da-pfizer\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">o primeiro foi o fabricado pela Pfizer<\/a>\u00a0com a empresa alem\u00e3 Biontech. O imunizante est\u00e1 sendo negociado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1403757&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1403757&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A libera\u00e7\u00e3o ocorre ao mesmo tempo em que alguns pa\u00edses europeus suspenderam total ou parcialmente o uso do produto da AstraZeneca. A medida foi tomada ap\u00f3s o relato de co\u00e1gulos sangu\u00edneos em pacientes que haviam recebido a vacina. A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) investiga dois casos, mas j\u00e1 adiantou que n\u00e3o acredita que haja algo relacionado a um lote espec\u00edfico.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No Brasil, a gerente de Farmacovigil\u00e2ncia da Anvisa, Helaine Capucho, explicou que a ag\u00eancia brasileira recebeu cinco notifica\u00e7\u00f5es de pessoas que tiveram tromboembolismo &#8211; co\u00e1gulos &#8211; ap\u00f3s serem imunizados com a vacina de Oxford. At\u00e9 agora, quatro casos j\u00e1 foram apurados e apenas um continua em an\u00e1lise. Apesar dos relatos, a especialista disse que no Brasil &#8220;n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar que foi a vacina que causou o evento adverso&#8221;, j\u00e1 que o imunizante come\u00e7ou a ser aplicado primeiro em idosos.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Outro argumento utilizado em favor do imunizante foi que os eventos adversos de tromboembolismo reportados no pa\u00eds foram apenas cinco em um universo de cerca de 3 milh\u00f5es de pessoas que j\u00e1 receberam a vacina.&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A gerente da Anvisa ressaltou ainda que as vacinas suspensas na Europa s\u00e3o produzidas diretamente pela AstraZeneca, enquanto os lotes que ser\u00e3o enviados ao Brasil vir\u00e3o do Instituto Serum, da \u00cdndia.&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O registro n\u00e3o autoriza a venda ao setor privado, j\u00e1 que a Fiocruz tem somente o Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) e organismos multilaterais como clientes.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Efic\u00e1cia<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a Anvisa, ap\u00f3s estudos cl\u00ednicos realizados no Brasil, a vacina registrada hoje apresentou 64,2% de efic\u00e1cia contra a covid -19. Os t\u00e9cnicos da Anvisa destacaram ainda que a efic\u00e1cia do imunizante em prevenir diferentes manifesta\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a varia entre 30,6% e 81,5%. No caso de indiv\u00edduos com comorbidades, a efic\u00e1cia do imunizante foi de 73,4%.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">At\u00e9 agora, assim como a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, a vacina da AstraZeneca tinha autoriza\u00e7\u00e3o apenas para uso emergencial. A Fiocruz entrou com o pedido de registro definitivo da vacina no dia 29 de janeiro.&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante apresenta\u00e7\u00e3o de hoje, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes, disse que &#8220;a conclus\u00e3o \u00e9 de que os benef\u00edcios superam os riscos&#8221;.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mendes apresentou um panorama da situa\u00e7\u00e3o de outras vacinas no Brasil.&nbsp;<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Jansen<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Janssen, da farmac\u00eautica Johnson &amp; Johnson, a ag\u00eancia aguarda a submiss\u00e3o de pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial ou registro do imunizante. A empresa j\u00e1 obteve o selo de boas pr\u00e1ticas na fabrica\u00e7\u00e3o da Janssen. A Anvisa concluiu a certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o das tr\u00eas empresas do processo fabril dessa vacina e, no momento, aguarda a submiss\u00e3o de um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial ou de registro.&nbsp;<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Moderna<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desenvolvida em parceria com o Niaid (Instituto Nacional de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas dos Estados Unidos), a Anvisa n\u00e3o recebeu nenhum pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o, nem uso emergencial ou registro da Moderna.&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mesmo assim, os t\u00e9cnicos ressaltaram que n\u00e3o h\u00e1 qualquer barreira para a solicita\u00e7\u00e3o, uma vez que o imunizante j\u00e1 recebeu aval de autoridades sanit\u00e1rias no Canad\u00e1, EUA e Reino Unido, segundo a Anvisa, ag\u00eancias que t\u00eam os mesmos procedimentos t\u00e9cnicos exigidos no Brasil.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sputnik V<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ag\u00eancia recebeu um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para estudos cl\u00ednicos no Brasil e questionou dados e informa\u00e7\u00f5es sobre os estudos realizados. Segundo a Anvisa, houve tamb\u00e9m um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o do uso emergencial em janeiro, mas o processo foi devolvido.&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A discuss\u00e3o sobre a Sputnik V ocorre com a Uni\u00e3o Qu\u00edmica, que \u00e9 a representante no Brasil e respons\u00e1vel por todas as informa\u00e7\u00f5es sobre a vacina junto \u00e0 Anvisa, como dados, estrat\u00e9gias de monitoramento para garantir seguran\u00e7a da vacina e comunica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A expectativa \u00e9 que os pr\u00f3ximos passos sejam tomados pela empresa e pelos russos para que a avalia\u00e7\u00e3o possa seguir e seja feita a certifica\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Covaxin<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00e3o houve pedido formal de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da Covaxin no Brasil. H\u00e1 uma reuni\u00e3o marcada com a representante no Brasil dessa vacina, produzida pela indiana Bharat Biotech, na semana que vem. No encontro ser\u00e1 discutida a estrat\u00e9gia que ser\u00e1 adotada para o compartilhamento de dados.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ainda segundo a Anvisa, a empresa sinalizou que h\u00e1 o interesse de fazer um estudo cl\u00ednico aqui no Brasil em parceria com o Hospital Albert Einstein. A inspe\u00e7\u00e3o de certifica\u00e7\u00e3o da empresa que fabrica a vacina j\u00e1 foi conclu\u00edda, mas o resultado ainda n\u00e3o foi divulgado.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Institute of Medical Biology Chinese Academy of Medical Sciences enviou em dezembro de 2020 alguns documentos preliminares para discutir uma poss\u00edvel solicita\u00e7\u00e3o de uso de uma vacina de v\u00edrus inativado Sars-cov-2 no Brasil. Ainda n\u00e3o houve o encaminhamento. A Anvisa recebeu algumas respostas em fevereiro e ainda realiza os tr\u00e2mites para definir a estrat\u00e9gia de avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Covaxx<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em novembro do ano passado come\u00e7aram as discuss\u00f5es preliminares sobre a vacina para instruir um pedido formal junto \u00e0 Anvisa, mas os documentos n\u00e3o foram enviados nem formalizados para a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Clover Biopharmaceuticals<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">J\u00e1 encaminhou documentos para uma an\u00e1lise preliminar para instruir um processo de realiza\u00e7\u00e3o de fase cl\u00ednica no Brasil com etapas 2 e 3. A&nbsp; Anvisa solicitou mais informa\u00e7\u00f5es e recebeu respostas em fevereiro. H\u00e1 expectativa de avan\u00e7ar para que o estudo dessa vacina seja feito no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Syneos Health<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A empresa canadense enviou documenta\u00e7\u00e3o em fevereiro para an\u00e1lise preliminar. A Anvisa avalia o material.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">CanSino<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a Anvisa, a empresa chinesa j\u00e1 tem \u201cresultados cl\u00ednicos promissores\u201d. A Anvisa estuda estrat\u00e9gias para que o imunizante seja avaliado, aprovado e disponibilizado no Brasil.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O balan\u00e7o da Anvisa tamb\u00e9m incluiu iniciativas de universidades brasileiras.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Versamine, desenvolvida pela Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto, da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), com a startup Farmacore e a empresa americana PDS Biotech, ainda est\u00e1 na fase n\u00e3o cl\u00ednica.&nbsp;<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tamb\u00e9m h\u00e1 vacinas em fase pr\u00e9-cl\u00ednica em desenvolvimento pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Nesses casos, a Anvisa tem ajudado no aconselhamento cient\u00edfico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Karine Melo &#8211; Ag\u00eancia Brasil A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou o registro da vacina de Oxford, desenvolvida em parceria com a farmac\u00eautica AstraZeneca, com uma etapa de fabrica\u00e7\u00e3o no Brasil pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio de Janeiro. \u00c9 o segundo imunizante autorizado pela ag\u00eancia de forma permanente,\u00a0o primeiro foi [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":44502,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[19,24,20],"tags":[],"class_list":["post-44540","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil-mundo","category-colunas","category-noticias-em-destaque"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.4 - 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