{"id":44791,"date":"2021-03-22T09:20:48","date_gmt":"2021-03-22T12:20:48","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=44791"},"modified":"2021-03-22T09:20:48","modified_gmt":"2021-03-22T12:20:48","slug":"anvisa-autoriza-importacao-de-medicamentos-nao-regularizados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/anvisa-autoriza-importacao-de-medicamentos-nao-regularizados\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza importa\u00e7\u00e3o de medicamentos n\u00e3o regularizados"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa-4_0-compressed-2-1024x613.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44177\"\/><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Por Andreia Verd\u00e9lio &#8211; Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a importa\u00e7\u00e3o direta de diversos medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o regularizados no pa\u00eds, por \u00f3rg\u00e3os e entidades p\u00fablicas e privadas, bem como servi\u00e7os de sa\u00fade. A medida tem car\u00e1ter excepcional e tempor\u00e1rio&nbsp;para produtos identificados como priorit\u00e1rios para o combate \u00e0 pandemia de covid-19, em especial aqueles utilizados na seda\u00e7\u00e3o e anestesia.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1404581&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1404581&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada ontem (19) em&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-rdc-n-483-de-19-de-marco-de-2021-309557207\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">edi\u00e7\u00e3o extra do<em>&nbsp;Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em><\/a>&nbsp;de forma&nbsp;<em>ad referendum<\/em>, ou seja, ser\u00e1 submetida oportunamente \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada da Anvisa.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acordo com a ag\u00eancia, a norma estabelece que os medicamentos a serem importados devem ser pr\u00e9-qualificados pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da&nbsp;Sa\u00fade (OMS) ou possuir regulariza\u00e7\u00e3o v\u00e1lida em pa\u00eds cuja autoridade regulat\u00f3ria seja membro do Conselho Internacional para Harmoniza\u00e7\u00e3o de Requisitos T\u00e9cnicos de Produtos Farmac\u00eauticos de Uso Humano (ICH). No caso de dispositivos m\u00e9dicos, o produto deve ser pr\u00e9-qualificado pela OMS ou regularizado em pa\u00eds com autoridade regulat\u00f3ria membro do International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF).<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cEm todos os casos, deve-se apresentar o comprovante de cumprimento de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o, ou documento equivalente, do pa\u00eds\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Essa \u00e9 uma das medidas adotadas pela ag\u00eancia para evitar o&nbsp;<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/radioagencia-nacional\/saude\/audio\/2021-03\/faltam-remedios-de-intubacao-em-18-estados-alertam-governadores\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">desabastecimento<\/a>&nbsp;de medicamentos, oxig\u00eanio e dispositivos m\u00e9dicos necess\u00e1rios para o combate \u00e0 pandemia de covid-19 no pa\u00eds. Os medicamentos usados para a intuba\u00e7\u00e3o de pacientes tamb\u00e9m obedecer\u00e3o temporariamente&nbsp;<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2021-03\/anvisa-simplifica-regras-para-venda-de-medicamentos-para-intubacao\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">a regras mais simples&nbsp;<\/a>de fabrica\u00e7\u00e3o e de venda. A distribui\u00e7\u00e3o desses produtos<a href=\"http:\/\/[https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2021-03\/anvisa-flexibiliza-distribuicao-de-medicamentos-para-intubacao\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&nbsp;tamb\u00e9m foi facilitada<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Andreia Verd\u00e9lio &#8211; Ag\u00eancia Brasil A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a importa\u00e7\u00e3o direta de diversos medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o regularizados no pa\u00eds, por \u00f3rg\u00e3os e entidades p\u00fablicas e privadas, bem como servi\u00e7os de sa\u00fade. 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