{"id":45013,"date":"2021-03-25T15:53:00","date_gmt":"2021-03-25T18:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=45013"},"modified":"2021-03-25T15:53:00","modified_gmt":"2021-03-25T18:53:00","slug":"anvisa-autoriza-teste-do-soro-do-instituto-butantan-em-humanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/anvisa-autoriza-teste-do-soro-do-instituto-butantan-em-humanos\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza teste do soro do Instituto Butantan em humanos"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/vaccine-4892048_640-compressed.jpg\" alt=\"covid_laboratorio_geralt_pixabay\" class=\"wp-image-44195\"\/><figcaption>Foto: Geralt\/Pixabay<\/figcaption><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Por Camila Boehm e Jonas Valente &#8211; Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu\u00a0nessa quarta-feira\u00a0(24) a anu\u00eancia para pesquisa cl\u00ednica com o soro hiperimune anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan, contra a covid-19. Com isso, o instituto tem autoriza\u00e7\u00e3o para fazer o teste do soro em humanos. At\u00e9 o momento, o soro foi testado somente em animais.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1404955&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1404955&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O teste em humanos \u00e9 uma etapa chave para que o Instituto possa avan\u00e7ar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto \u00e0 Anvisa, condi\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria para que ele seja usado no mercado.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A autoriza\u00e7\u00e3o foi condicionada a um Termo de Compromisso que prev\u00ea a entrega de informa\u00e7\u00f5es complementares. Para o in\u00edcio do estudo, o Butantan ainda dever\u00e1 apresentar tais informa\u00e7\u00f5es, que, segundo a Anvisa, n\u00e3o foram integralmente disponibilizadas.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No in\u00edcio&nbsp;de mar\u00e7o o Instituto entregou \u00e0 Anvisa um dossi\u00ea com dados sobre o desenvolvimento da subst\u00e2ncia. A ag\u00eancia fez considera\u00e7\u00f5es sobre o primeiro pedido.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em seguida, no dia&nbsp;10 de mar\u00e7o, o Instituto enviou dados sobre o ensaio cl\u00ednico. Em&nbsp;19 de mar\u00e7o foi realizada uma reuni\u00e3o sobre o protocolo cl\u00ednico. No encontro, t\u00e9cnicos da Anvisa fizeram uma solicita\u00e7\u00e3o adicional de informa\u00e7\u00f5es. Ontem o Instituto Butantan repassou respostas sobre as quest\u00f5es feitas na reuni\u00e3o.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cO objetivo da avalia\u00e7\u00e3o de uma proposta de pesquisa cl\u00ednica \u00e9 verificar se o estudo \u00e9 suficiente para produzir dados confi\u00e1veis sobre a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do medicamento. Isso envolve a avalia\u00e7\u00e3o do desenho estat\u00edstico da pesquisa, perfil de volunt\u00e1rios, defini\u00e7\u00e3o de doses que ser\u00e3o testadas, entre outros aspectos\u201d, explicou a Anvisa, em nota.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/geral\/noticia\/2021-01\/butantan-faz-testes-de-soro-em-animais-para-tratar-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">O soro foi produzido a partir da inocula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus inativo em cavalos<\/a>. O corpo dos animais reage ao microrganismo e produz anticorpos para combater a infec\u00e7\u00e3o. Depois, o sangue dos equinos \u00e9 coletado e esses anticorpos isolados para que possam ser usados contra a doen\u00e7a. O Butantan j\u00e1 \u00e9 refer\u00eancia na produ\u00e7\u00e3o de soros, como os antiof\u00eddicos, que neutralizam os efeitos de venenos de cobras, e o antirr\u00e1bico, contra a raiva.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acordo com o instituto, o soro tem potencial para evitar o agravamento dos sintomas e curar os pacientes infectados pela covid-19. Ao contr\u00e1rio da vacina, que busca prevenir a infec\u00e7\u00e3o, o soro atua no tratamento da doen\u00e7a. No come\u00e7o do m\u00eas, o Butantan j\u00e1 havia divulgado que o soro demonstrou em testes pr\u00e9-cl\u00ednicos que \u00e9 seguro e efetivo em dois tipos de estudos animais.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Camila Boehm e Jonas Valente &#8211; Ag\u00eancia Brasil A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu\u00a0nessa quarta-feira\u00a0(24) a anu\u00eancia para pesquisa cl\u00ednica com o soro hiperimune anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan, contra a covid-19. Com isso, o instituto tem autoriza\u00e7\u00e3o para fazer o teste do soro em humanos. 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