{"id":47523,"date":"2021-06-05T09:46:50","date_gmt":"2021-06-05T12:46:50","guid":{"rendered":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/?p=47523"},"modified":"2021-06-05T09:46:50","modified_gmt":"2021-06-05T12:46:50","slug":"vacinas-covaxin-e-sputnik-v-sao-liberadas-pela-anvisa-mas-com-restricoes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/site\/vacinas-covaxin-e-sputnik-v-sao-liberadas-pela-anvisa-mas-com-restricoes\/","title":{"rendered":"\u00cdndia e R\u00fassia: Vacinas Covaxin e Sputnik V s\u00e3o liberadas pela Anvisa, mas com restri\u00e7\u00f5es"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cleitonpinheiro.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Design-sem-nome-20-compressed.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-47525\"\/><figcaption>Foto: Instituto Gamaleya\/Divulga\u00e7\u00e3o<\/figcaption><\/figure>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aceitou o pedido de importa\u00e7\u00e3o das vacinas Covaxin e Sputinik V \u2014 fabricadas, respectivamente, pela Bharat Biontech, na \u00cdndia, e pelo Instituto Gamaleya, na R\u00fassia. A decis\u00e3o foi tomada na reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria da Diretoria Colegiada, realizada ontem, e contou com a aquiesc\u00eancia dos cinco diretores da autarquia. <em>As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Correio Braziliense.<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A \u00e1rea t\u00e9cnica da Ag\u00eancia, por\u00e9m, estabeleceu condi\u00e7\u00f5es para importa\u00e7\u00e3o dos imunizantes, que j\u00e1 tiveram pedidos de libera\u00e7\u00e3o negados. Isso porque ainda h\u00e1 \u201cincertezas t\u00e9cnicas\u201d em rela\u00e7\u00e3o aos dois f\u00e1rmacos, em raz\u00e3o da falta de algumas informa\u00e7\u00f5es que possam garantir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia contra covid-19.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cDestaco que fica autorizada a importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria do seguinte quantitativo, correspondente \u00e0s doses para imuniza\u00e7\u00e3o de 1% da popula\u00e7\u00e3o nacional, dentro do cronograma enviado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade: 4 milh\u00f5es de doses\u201d, anunciou Alex Machado Campos, diretor da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">J\u00e1 o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes Lima Santos, ressaltou, em seu parecer sobre as vacinas, que a \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa n\u00e3o est\u00e1 atestando a qualidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia dos dois imunizantes. Conforme ressaltou, ainda h\u00e1 a necessidade de aprova\u00e7\u00e3o pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS).<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade assinou um contrato para aquisi\u00e7\u00e3o de 10 milh\u00f5es de doses da Sputnik V e governadores tamb\u00e9m a querem para poder acelerar o cronograma de imuniza\u00e7\u00e3o nos estados \u2014 tanto que os pedidos que fizeram somam 66 milh\u00f5es de doses. Mas, em abril, a Anvisa havia rejeitado pedido de importa\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a \u00e1rea t\u00e9cnica listar uma s\u00e9rie de \u201cdefici\u00eancias\u201d no pedido para libera\u00e7\u00e3o de uso emergencial. Os processos de importa\u00e7\u00e3o analisados ontem foram da Bahia, do Maranh\u00e3o, de Sergipe, do Cear\u00e1, de Pernambuco e do Piau\u00ed.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">J\u00e1 a Covaxin vem enfrentando maiores dificuldades para libera\u00e7\u00e3o. Isso porque a Anvisa, ao analisar pedido feito pela Sa\u00fade para a importa\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses da vacina, tamb\u00e9m apontou insufici\u00eancia de dados. Sobretudo porque o imunizante possui um adjuvante (subst\u00e2ncia acrescentada \u00e0 f\u00f3rmula original que refor\u00e7a a a\u00e7\u00e3o do medicamento) novo, imidazoquinolina (IMDG), que n\u00e3o \u00e9 utilizado comercialmente em nenhum imunizante aprovado no mundo. Os t\u00e9cnicos da Anvisa querem mais detalhes sobre os efeitos colaterais que esta subst\u00e2ncia pode provocar. O governo federal tem um acordo para aquisi\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses da Covaxin.<\/p>\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Vacinas para este m\u00eas<\/strong><\/h3>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Estimativa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 distribuir 39.893.060 doses:<\/em><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>4.048.800<\/strong><br \/>da vacina de Oxford\/AstraZeneca via cons\u00f3rcio Covax Facility<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>842.400<\/strong><br \/>da vacina de Pfizer\/BioNTech pelo via cons\u00f3rcio Covax Facility<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>18 milh\u00f5es<\/strong><br \/>da vacina de Oxford\/AstraZeneca de fabrica\u00e7\u00e3o pela Fiocruz<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>12.001.860<\/strong><br \/>da vacina de Pfizer\/BioNTech de fabrica\u00e7\u00e3o na B\u00e9lgica<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>5 milh\u00f5es<\/strong><br \/>da vacina de CoronaVac de fabrica\u00e7\u00e3o pelo Butantan<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aceitou o pedido de importa\u00e7\u00e3o das vacinas Covaxin e Sputinik V \u2014 fabricadas, respectivamente, pela Bharat Biontech, na \u00cdndia, e pelo Instituto Gamaleya, na R\u00fassia. 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